北京市衛生局關于印發《北京市出生缺陷監測登記報告管理制度》的通知

京衛婦社字〔2008〕23號


各區縣衛生局，各有關單位：
　　為加強我市出生缺陷監測工作，保證出生缺陷監測數據的及時性、準確性，為制定政策提供科學依據，現將《北京市出生缺陷監測登記報告管理制度》印發給你們，請各區縣衛生局做好轄區醫療機構的組織、協調和培訓工作，按照《北京市出生缺陷監測登記報告管理制度》的各項要求開展出生缺陷監測工作，確保出生缺陷監測數據上報的真實性、準確性和時效性。


　　二○○八年十二月八日



　　北京市出生缺陷監測登記報告管理制度




　　一、目的
　　加強出生缺陷監測數據上報的及時性、準確性，保證出生缺陷監測數據的真實、準確和完整。


　　二、登記報告內容
　　在京分娩的0-1歲嬰兒以及中期引產胎兒的出生缺陷情況。


　　三、登記報告機構
　　全市承擔助產技術服務、中期引產技術服務、設有兒科（包括新生兒科）的醫療保健機構。


　　四、登記報告管理
　　（一）登記管理
　　1、各有關醫療保健機構婦產科（包括計劃生育科）應填寫產房分娩登記（剖宮產手術登記）、中期引產登記、新生兒轉科或轉院登記；對診斷的中期引產胎兒及圍產兒的出生缺陷（包括體表可見的出生缺陷與非體表可見的出生缺陷）填寫“出生缺陷兒登記卡（產科專用）”（見附件1）。
　　2、各有關醫療保健機構兒科（包括新生兒科）應填寫新生兒入院或出院登記、兒科門診登記、兒科門診手術登記、北京市出生缺陷登記本（兒科專用）；對本院產科轉診至本院兒科（包括新生兒科）的圍產兒，在兒科診斷為出生缺陷后（包括體表可見的出生缺陷與非體表可見的出生缺陷）應由兒科填寫《出生缺陷情況反饋單》（見附件2），將出生缺陷診斷相關信息即時反饋給產科，以便產科及時填寫“出生缺陷兒登記卡（產科專用）”；對在京分娩的外院轉入的圍產兒，如診斷為出生缺陷（包括體表可見的出生缺陷與非體表可見的出生缺陷）時填寫“出生缺陷兒登記卡（兒科專用）”（見附件3）；對在京分娩的生后8天至1歲的嬰兒，如診斷為出生缺陷（主要包括先天性心臟病、染色體畸形、消化道畸形、先天性代謝性疾病、地中海貧血、需要外科治療的血管瘤和淋巴瘤等非體表可見的出生缺陷）時應填寫“出生缺陷兒登記卡（兒科專用）”。
　　3、臨床醫師應對診斷的出生缺陷兒的出生缺陷情況在病案中進行具體描述，并按照體表出生缺陷拍攝部位要求（見附件4）進行拍攝。
　　4、產婦或嬰兒出院時，必須將引產胎兒或嬰兒的出生缺陷進行診斷，并按照醫政部門的相關規定以ICD10編碼錄機， 以便進行檢索和查詢。
　　5、各有關醫療保健機構遺傳室、超聲室、檢驗科、病理科等輔助科室應做好產前篩查與產前診斷相關登記及病理尸解登記。
　　（二）報告管理
　　1、各有關醫療保健機構需指定專人在每季度初收集本機構上季度填報的《出生缺陷兒登記卡》（包括產科專用和兒科專用）及出生缺陷兒照片，并于每年的1、4、7、10月10號以前將上述報表及卡片報區縣婦幼保健院（所）。
　　2、各區縣婦幼保健院（所）收到報表及卡片后，應對上述報表的完整性、正確性進行審核，如發現有缺、漏項或存在邏輯錯誤、缺陷診斷不明確等情況，應及時與填表醫院進行核對。
　　3、各區縣婦幼保健院（所）在對報表及卡片進行核對的基礎上，于每年的1、4、7、10月的25日前報送北京婦幼保健院，并于第二個月25日前將電子表卡上報北京婦幼保健院。


　　五、質量控制管理
　　（一）監測數據核對
　　各有關醫療保健機構應設專人對出生缺陷監測工作進行管理。各出生缺陷監測醫院負責出生缺陷監測管理的人員每月或每季度對分娩登記中的圍產兒數及一般情況與《北京市醫院產科工作質量季報表》進行核對；對分娩登記、中期引產登記本中的出生缺陷發生情況與產科專用的“出生缺陷兒登記卡”進行核對；對新生兒轉科或轉院登記、兒科（包括新生兒科）出入院（室）登記本、兒科門診登記、兒科門診手術登記、北京市出生缺陷登記本（兒科專用）中的出生缺陷診斷情況和《出生缺陷情況反饋單》存根、“出生缺陷兒登記卡（產科專用）”進行核對；對兒科（包括新生兒科）出入院（室）登記本、兒科門診登記、兒科門診手術登記中的出生缺陷診斷情況與兒科專用的“出生缺陷兒登記卡”進行核對。
　　核對內容包括活產數、圍產兒數、出生缺陷診斷例數、出生缺陷診斷類型和出生缺陷報告卡中其他項目的完整性、準確性和一致性。
　　區縣婦幼保健機構每月或每季度負責將本轄區內各有關醫療保健機構上報的出生缺陷兒登記卡進行核對、檢查，對因轉診而重復報告的出生缺陷兒登記卡進行匯總整理，出生缺陷類型以最后診斷為準。
　　（二）監測數據質量控制檢查
　　1、數量：各有關醫療保健機構，每年應對本機構該統計年度監測數據質量進行自查；區縣婦幼保健機構，每年應對本轄區內50%以上監測醫院進行至少一次的監測數據質量控制檢查，每年必須對轄區內國家級監測點進行質量控制檢查；市級婦幼保健機構每年對全市10%的出生缺陷監測醫院進行監測數據質量控制檢查。
　　2、內容：
　　（1）核對上報的圍產兒數（包括死胎、死產、早期新生兒死亡數、活產數、圍產兒性別、胎數等）及圍產期出生缺陷發生情況相關數據的完整性、準確性和一致性；
　　（2）核對上報的中期引產總數及中期引產出生缺陷發生情況相關數據的完整性、準確性和一致性；
　　（3）核對上報的8天-1歲嬰兒（限于在京分娩的嬰兒）出生缺陷發生情況相關數據完整性、準確性和一致性。
　　3、環節：
　　核查產房分娩登記冊（包括剖宮產分娩登記）、新生兒轉科或轉院登記、中期引產登記、圍產兒死亡登記與討論記錄、病理科尸檢診斷登記、兒科門診登記、兒科門診手術登記、兒科出生缺陷登記、《出生缺陷情況反饋單》存根、病案室病案計算機錄入記錄，以及其他與出生缺陷監測相關的登記記錄，發現出生缺陷兒線索，與上報的出生缺陷卡核對，以查找出生缺陷漏報。查閱一定數量的出生缺陷病案（包括中期引產、圍產兒及8天-1歲的嬰兒出生缺陷病案），全年圍產兒及8天-1歲嬰兒死亡原因不明的病案，明確出生缺陷診斷。
　　4、上報：各級單位完成出生缺陷監測數據質量控制后，應填報《北京市生命監測質量調查表（出生缺陷）》（見附件5），并撰寫出生缺陷監測數據質量控制總結。各醫療保健機構應于每年10月15號前將報表及總結報送區縣婦幼保健院（所），各區縣婦幼保健院（所）應于每年10月31日前將報表及總結報送北京婦幼保健院。


　　六、出生缺陷監測資料檔案管理及保存
　　（一）各有關醫療保健機構應由專人負責出生缺陷監測資料管理工作、資料應按照年限分類歸檔保管。
　　（二）各區縣婦幼保健院出生缺陷監測資料保存期限為20年，其他有關醫療保健機構出生缺陷監測資料保存期限為5年。
　　（三）出生缺陷監測資料管理應遵從保密原則，不得向外界和非相關人員透露任何患者信息。
　　（四）管理人員要保持檔案資料整潔，防止發生霉爛、蟲蛀、潮濕、火災，確保檔案資料的安全。
　　（五）按上級主管部門要求隨時上報并接受檢查。


　　七、本制度自二○○九年一月一日起實施。