曲靖市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)曲靖市規(guī)范藥品招標(biāo)采購四統(tǒng)一及耗材跟標(biāo)采購若干規(guī)定的通知


各縣（市）區(qū)人民政府，市直有關(guān)委、辦、局：

經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《曲靖市進(jìn)一步規(guī)范藥品招標(biāo)采購四統(tǒng)一及耗材跟標(biāo)采購的若干規(guī)定》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。




二○○八年六月十日


曲靖市進(jìn)一步規(guī)范藥品招標(biāo)采購

“四統(tǒng)一”及耗材跟標(biāo)采購的若干規(guī)定


為進(jìn)一步完善藥品統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一藥價(jià)“四統(tǒng)一”政策，實(shí)施醫(yī)用耗材的跟標(biāo)采購工作，規(guī)范藥品醫(yī)用耗材招（跟）標(biāo)采購、統(tǒng)一配送行為，特作出如下規(guī)定。

一、規(guī)范藥品招采“四統(tǒng)一”及醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購活動(dòng)。縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品招采“四統(tǒng)一”活動(dòng)。藥品招標(biāo)由市統(tǒng)一組織進(jìn)行，縣（市）區(qū)不可單獨(dú)組織招標(biāo)采購活動(dòng)，不可從市中標(biāo)企業(yè)之外確定縣級藥品統(tǒng)一配送企業(yè)。各縣（市）區(qū)所有新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品，實(shí)行跟市標(biāo)統(tǒng)一采購，按照“政府主導(dǎo)、市場引導(dǎo)、公開透明、操作便利、誠實(shí)信用”的原則，在市中標(biāo)藥品配送企業(yè)中選擇縣級藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，負(fù)責(zé)縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品統(tǒng)一配送。

市級、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)用耗材實(shí)行跟云南省省標(biāo)統(tǒng)一上網(wǎng)采購。國家衛(wèi)生部納入統(tǒng)一招標(biāo)的心臟起博器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采用其中標(biāo)結(jié)果，上網(wǎng)跟標(biāo)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再自行采購醫(yī)用耗材。

二、規(guī)范統(tǒng)一配送用藥目錄管理。縣級藥品跟標(biāo)采購、統(tǒng)一配送用藥目錄，必須按照曲靖市中標(biāo)藥品目錄，結(jié)合縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要制定。縣級目錄內(nèi)不屬于曲靖市中標(biāo)的藥品品規(guī)所占比例不得超過30%；市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄內(nèi)，不屬于曲靖市中標(biāo)的藥品品規(guī)所占比例不得超過5%，以上均含同一通用名下同一規(guī)格不同產(chǎn)地藥品。市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣級用藥目錄內(nèi)不屬于曲靖市中標(biāo)的藥品品規(guī)，納入備案采購藥品統(tǒng)一管理。

三、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品管理

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品審批管理

備案采購藥品實(shí)行“總量控制、分級管理、從嚴(yán)審批”和先備案后采購（急需藥品除外）的原則，縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案申請報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門審批，并報(bào)市衛(wèi)生行政主管部門備案；市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案申請報(bào)市藥品醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理辦公室審批。經(jīng)審批后，備案采購的藥品統(tǒng)一跟云南省省標(biāo)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)上采購。

控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品總金額，以防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品的總金額，占醫(yī)院同期（每季度）采購中標(biāo)藥品總金額的比例不得超過6%。

（二）以下情況可列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購范圍

1.因臨床搶救危重病人及特殊病人或因適應(yīng)癥及給藥途徑不同而影響臨床治療，必須使用中標(biāo)目錄外品種。

2.國家新批準(zhǔn)生產(chǎn)的未列入招標(biāo)目錄藥品。

3.中標(biāo)藥品的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)等原因，使中標(biāo)藥品不能正常供應(yīng)或在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的，其它中標(biāo)藥品又不能替代的品種。

4.雖有中標(biāo)藥品，但擬備案采購價(jià)格屬于“低價(jià)品種”（即口服每片、粒、丸價(jià)格小于0.1元；針劑每支價(jià)格小于1.0元；皮膚外用、五官用制劑每支、盒價(jià)格小于3.0元的品種），醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購，報(bào)市、縣辦理備案即可采購，不列入“總量控制、分級管理、從嚴(yán)審批”范圍。

四、簡化縣（市）區(qū)藥品配送程序。曲靖市中標(biāo)藥品配送企業(yè)，其資格資質(zhì)已經(jīng)初審、匯審，縣級不能再要求企業(yè)重復(fù)提交如營業(yè)執(zhí)照、商標(biāo)注冊證、GSP認(rèn)證書、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)工藝證明等資質(zhì)證明文件和資料以及樣品。但可要求企業(yè)提交法人代表委托書、企業(yè)納稅及銷售以及配送服務(wù)能力、承諾書等相關(guān)證明文件和資料。

有條件的縣（市）區(qū)可嘗試和探索設(shè)立縣級藥品集中配送點(diǎn)，以提高藥品統(tǒng)一配送率，力爭實(shí)現(xiàn)縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送率達(dá)90%。

五、規(guī)范招（跟）標(biāo)采購、統(tǒng)一配送藥品價(jià)格。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，按云發(fā)改價(jià)格〔2006〕1121號規(guī)定的以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法核定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品和醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購價(jià)格，不得高于云南省省標(biāo)價(jià)。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行曲靖市統(tǒng)一招標(biāo)的藥品中標(biāo)價(jià)及中標(biāo)零售價(jià)，努力實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)藥品同質(zhì)同價(jià)，實(shí)現(xiàn)市、縣、鄉(xiāng)、村藥品同質(zhì)同價(jià)率達(dá)90%的目標(biāo)。

中標(biāo)藥品價(jià)格調(diào)整由市藥品醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理辦公室根據(jù)國家、省的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合市場調(diào)查藥價(jià)情況進(jìn)行初審，報(bào)價(jià)格主管部門核定。各縣（市）區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)不得自行調(diào)整中標(biāo)藥品價(jià)格。

六、嚴(yán)格履行中標(biāo)藥品購銷合同。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品付款時(shí)間從貨到之日起最長不得超過60天。對于納入曲靖市中標(biāo)目錄的藥品，必須按照藥品購銷合同明確的品種、價(jià)格，從中標(biāo)藥品配送企業(yè)采購。不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購市非中標(biāo)企業(yè)的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立中標(biāo)企業(yè)不良行為記錄登記公布制度。各縣（市）區(qū)衛(wèi)生行政主管部門要保證藥品統(tǒng)一配送貨款的按時(shí)回付，保證中標(biāo)藥品付款率達(dá)到80%以上。

中標(biāo)藥品配送企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送。對企業(yè)履行中標(biāo)藥品購銷合同情況，實(shí)行百分制量化考核：綜合配送率低于80%的，兩年內(nèi)曲靖市不接受該企業(yè)藥品投標(biāo)；綜合配送率低于60%的，將永久取消該企業(yè)在曲靖市經(jīng)營藥品和投標(biāo)資格。

中標(biāo)企業(yè)轉(zhuǎn)配送必須報(bào)市藥品醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理辦公室審批，接受轉(zhuǎn)配送的企業(yè)必須負(fù)責(zé)對全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥進(jìn)行配送。

七、積極開展藥品及醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購、統(tǒng)一配送工作。縣（市）區(qū)要積極創(chuàng)造條件，逐步開展縣、鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購、統(tǒng)一配送工作，實(shí)現(xiàn)藥品及醫(yī)用耗材采購、配送全過程的信息公開，以利于社會(huì)監(jiān)督。

八、加大對藥品招采“四統(tǒng)一”及醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購的監(jiān)督管理力度。實(shí)行監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、編辦、價(jià)格、藥監(jiān)、財(cái)政、審計(jì)、勞動(dòng)保障、工商、技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)貿(mào)等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實(shí)建立不良行為記錄登記公布制度。各地監(jiān)察和糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，并向社會(huì)公布。

實(shí)行中標(biāo)藥品配送企業(yè)交納履約保證金辦法。對企業(yè)不按時(shí)、按質(zhì)、按量配送藥品的，按合同規(guī)定進(jìn)行處罰；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自購藥的，視情節(jié)對當(dāng)事人及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)給予行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰；對未能按時(shí)付清藥品款的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門從醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款中扣付；對未實(shí)行藥品及醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購及違反相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，情節(jié)嚴(yán)重的可取消其新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)資格；對不參加藥品招標(biāo)采購的國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由勞動(dòng)和社會(huì)保障部門取消其職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格。各地衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)互相協(xié)調(diào)，開展定期和不定期的監(jiān)督檢查工作，要加強(qiáng)網(wǎng)上監(jiān)督和管理。

實(shí)行中標(biāo)藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及市、縣藥品配送中心三方簽定“反商業(yè)賄賂協(xié)議”。如發(fā)生商業(yè)賄賂行為，經(jīng)查實(shí)由有關(guān)部門予以依法查處，并永久取消在曲靖市藥品投標(biāo)資格。

九、進(jìn)一步強(qiáng)化政府對藥品招采“四統(tǒng)一”及耗材跟標(biāo)采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府和相關(guān)部門要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對藥品招采“四統(tǒng)一”及醫(yī)用耗材采購工作的領(lǐng)導(dǎo)，將此項(xiàng)工作納入重要議事日程。各地要建立聯(lián)席會(huì)議制度，及時(shí)協(xié)調(diào)、確定具體實(shí)施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，及時(shí)進(jìn)行督導(dǎo)，確保藥品招采“四統(tǒng)一”及醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購工作的規(guī)范進(jìn)行。

十、各地要按照本規(guī)定的要求，盡快制定具體實(shí)施辦法，切實(shí)抓好藥品招采“四統(tǒng)一”及醫(yī)用耗材跟標(biāo)采購工作。

十一、本規(guī)定由市藥品醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。

十二、本規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。