衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》發(fā)布以來，經(jīng)過各級(jí)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員的共同努力，我國抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強(qiáng)度逐年下降，臨床應(yīng)用水平不斷提高。但是，全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測顯示，我國個(gè)別地區(qū)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度地存在抗菌藥物不合理應(yīng)用的現(xiàn)象，影響了醫(yī)療效果，加重了細(xì)菌耐藥程度。根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測專家委員會(huì)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測專家委員會(huì)建議，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)外科圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用和氟喹諾酮類等藥物的管理，逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制的有關(guān)要求通知如下：

一、加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于預(yù)防用藥指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定，糾正當(dāng)前過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù)，要參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（附件1）選擇抗菌藥物。

二、加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理

氟喹諾酮類藥物在我國臨床應(yīng)用普遍，使用量大，細(xì)菌耐藥率高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征，加強(qiáng)管理。應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)用于消化和泌尿系統(tǒng)外的其他系統(tǒng)感染；除泌尿系統(tǒng)外，不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

三、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)應(yīng)切實(shí)履行指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥的工作職能，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)和監(jiān)督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級(jí)管理規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。

根據(jù)當(dāng)前抗菌藥物臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，決定將以下抗菌藥物作為“特殊使用”的抗菌藥物進(jìn)行管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。

（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；

（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

（三）甘酰胺類抗菌藥物：替加環(huán)素；

（四）糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物：萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素、利奈唑烷；

（五）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。

四、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)和監(jiān)管

地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要高度重視轄區(qū)內(nèi)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，根據(jù)《衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測2006-2007年度報(bào)告》（附件2）的監(jiān)測結(jié)果，結(jié)合本地實(shí)際情況，逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)的干預(yù)措施：

（一）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)將預(yù)警信息及時(shí)通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。

（四）對(duì)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測管理工作，落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和監(jiān)督檢查的管理職責(zé)，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和違反規(guī)定使用抗菌藥物的醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)肅處理。



附件：1.常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表

2.衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測2006-2007年度報(bào)告







二○○八年三月十九日




附件1

常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表



手術(shù)部位
抗菌藥物選擇

頭頸外科手術(shù)
第一代頭孢菌素

經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)
第一代頭孢菌素+甲硝唑

心臟手術(shù)
第一、二代頭孢菌素

神經(jīng)外科手術(shù)
第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松

血管外科手術(shù)
第一代頭孢菌素

乳房手術(shù)
第一代頭孢菌素

腹外疝手術(shù)
第一代頭孢菌素

應(yīng)用植入物或假體的手術(shù)
第一、二代頭孢菌素

骨科手術(shù)(包括用螺釘、鋼板、 金屬、關(guān)節(jié)置換)
第一、二代頭孢菌素

胸外科手術(shù)(食管、肺)
第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松

胃十二指腸手術(shù)
第二代頭孢菌素

膽道手術(shù)
第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松，頭孢哌酮，頭孢哌酮／舒巴坦

闌尾手術(shù)
第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；+甲硝唑

結(jié)、直腸手術(shù)
第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；+甲硝唑

泌尿外科手術(shù)
第二代頭孢菌素；環(huán)丙沙星

婦產(chǎn)科手術(shù)
第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；+甲硝唑


注意：對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌發(fā)生率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果進(jìn)行異物植入手術(shù)（如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等），可選用萬古霉素預(yù)防感染。