九江市人民政府辦公廳關于印發(fā)九江市建立國家基本藥物制度實施細則（暫行）的通知

九府廳發(fā)〔2009〕104號


各縣（市、區(qū)）人民政府，廬山管理局，九江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、共青城開發(fā)區(qū)管委會，云居山—柘林湖風景名勝區(qū)管委會，市政府各部門，市直及駐市各單位：
　　《九江市建立國家基本藥物制度實施細則（暫行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。各地、各部門要及時掌握情況，認真研究解決在實際操作中可能存在的問題。具體執(zhí)行過程中遇到的重大問題，要及時向市政府報告。

　　二OO九年十二月十日

　　九江市建立國家基本藥物制度實施細則（暫行）

　　第一章 總則

　　第一條　為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據(jù)《江西省建立國家基本藥物制度實施方案》和有關醫(yī)療藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，結合我市實際,制定本實施細則。
　　第二條 本實施細則適用于本市范圍內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（即：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構）。縣及縣以上醫(yī)院、國有企事業(yè)單位所屬醫(yī)療機構也應按照本細則有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第三條 基本藥物和國家基本藥物制度。
　　基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
　　 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系銜接等工作。
　　第四條 實施國家基本藥物制度應遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足市情，確保基本藥物制度與經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標。
　　第五條 實施國家基本藥物制度按照全市統(tǒng)一領導、地方分級負責、部門指導協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強化各級部門職責與協(xié)調(diào)配合。
　　第六條 成立九江市實施國家基本藥物制度工作小組，在市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組統(tǒng)一領導下, 負責全市國家基本藥物制度相關政策的制定及貫徹實施。
　　第二章 目標任務
　　第七條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護健康公平，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，不斷提高人民群眾健康水平。
　　第八條 實施國家基本藥物制度具體目標是：
　　（一）2009年12月20日前,在全市11所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院先行啟動實施國家基本藥物制度工作；在2010年2月1日前全市63所鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院全部實施國家基本藥物制度工作。包括執(zhí)行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，同時實行財政性補償。
　　（二）到2011年，初步建立國家基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度, 保證基本藥物的生產(chǎn)供應和合理使用，藥品價格得到合理有效的控制，降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負擔，切實保障人民群眾基本藥物需求。
　　（三）到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng)，規(guī)范、完善的藥品供應保障體系，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應的基本藥物，保證基本藥物的規(guī)范合理使用。
　　第三章 目錄管理
　　第九條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。
　　第十條 在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品的，必須在省政府確定的非目錄藥品中遴選。
　　第四章 采購配送
　　第十一條 政府舉辦的醫(yī)療機構使用的基本藥物，必須參加以省為單位集中網(wǎng)上公開招標采購。
　　第十二條 其它非政府舉辦的醫(yī)療機構基本藥物采購方式暫由各地審批發(fā)證的相關部門確定。零售藥店基本藥物采購方式暫由企業(yè)按市場規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購。
　　第十三條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購配送仍按國家有關法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
　　第十四條 基本藥物由中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托中標的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。在本市轄區(qū)內(nèi)可以委托3家中標企業(yè)，其中省級2家，設區(qū)市1家配送藥品。
　　第十五條 加強基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中招標結果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關部門加強督促檢查。
　　第五章 配備使用
　　第十六條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。其它各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例，具體使用比例按省衛(wèi)生廳規(guī)定執(zhí)行。
　　 第十七條 各級醫(yī)療機構要按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》有關規(guī)定，根據(jù)診療范圍、臨床路徑及國家有關醫(yī)療機構藥品使用管理規(guī)定，合理使用基本藥物，嚴格規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為。
　　第十八條 醫(yī)療機構應公示基本藥物價格，接受社會監(jiān)督。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按購進價格實行藥品零差率銷售。
　　第十九條 在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可以配備使用經(jīng)省政府批準的非目錄藥品。
　　第二十條 非目錄藥品品種數(shù)、銷售額均不能超過藥品品種數(shù)、銷售額的30%。非目錄藥品應執(zhí)行招標采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售等國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。
　　第二十一條 醫(yī)療機構使用屬于國家基本藥物目錄中麻醉藥品、精神藥品、計劃生育藥具、免疫規(guī)劃疫苗以及免費治療的傳染病用基本藥物等按國家有關法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行。
　　第二十二條 醫(yī)療機構的基本藥物保管、購進、使用、不良反應的監(jiān)測管理應當遵守國家藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章。制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過有效的激勵與約束措施，對醫(yī)院日常用藥行為進行監(jiān)督管理。加強基本藥物使用管理，建立基本藥物處方點評制度，合理設定處方和調(diào)劑指標，對基本藥物處方和處方及調(diào)劑指標執(zhí)行情況進行追蹤檢查、統(tǒng)計分析。定期公示不合格、不合理處方與藥品調(diào)劑以及超常預警，干預不合理用藥行為。
　　第二十三條 醫(yī)療機構應建立健全藥事行政管理機構，完善醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑監(jiān)督檢查和藥師審核處方制度，加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，發(fā)揮臨床藥師在參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥提供保障。
　　第六章 價格管理
　　第二十四條 加強價格監(jiān)督管理，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。加強對政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物零售價格執(zhí)行情況的監(jiān)督管理。
　　第二十五條 實行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，基本藥物按購進價格實行零差率銷售。
　　第七章 補償報銷
　　第二十六條 建立并完善基層醫(yī)療機構補償機制。適當提高基層醫(yī)療機構技術服務價格。落實政府投入政策，進一步加大政府補助力度，彌補基層醫(yī)療機構藥品零差率減少的收入。補助資金按基本藥物實施情況、基層醫(yī)療機構前兩年實際利潤和定編醫(yī)務人員三大要素測算，統(tǒng)籌安排。財政補助資金采取上年度預撥，下年結算辦法實施，以后年度政府補助經(jīng)費根據(jù)運行情況適當調(diào)整。財政補助經(jīng)費由省、縣（區(qū)）級財政按6：4比例分擔。財政補助經(jīng)費與財政其它補助經(jīng)費統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機構房屋修繕、設備維修和人員經(jīng)費支出，醫(yī)務人員的工資水平與當?shù)厥聵I(yè)單位工作人員工資水平相銜接。
　　第二十七條 建立基層醫(yī)療機構基本藥物制度績效考核體系。縣級衛(wèi)生行政部門應以基本藥物使用和醫(yī)療服務質(zhì)量為核心，對基層醫(yī)療機構進行考核，財政補助經(jīng)費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫(yī)療機構應以服務質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。
　　第二十八條 加強財政補助資金管理。縣級衛(wèi)生行政部門在堅持預算管理權不變、資金所有權和使用權不變、財務審批權不變的前提下，按照“集中管理、分戶核算”的原則，對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務管理進行會計核算和監(jiān)督，努力提高資金的使用效率。
　　第二十九條 國家基本藥物全部納入《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《江西基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。
　　第三十條 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛(wèi)生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫(yī)療保障有關規(guī)定，結合我市財政能力，提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。
　　第八章 質(zhì)量監(jiān)督
　　第三十一條 強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任人的要求，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面加強對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環(huán)節(jié)。
　　第三十二條 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。
　　第九章 考核評估
　　第三十三條 按照江西省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度的規(guī)定，加強對基本藥物制度實施的效果和成本效益的分析評估和考核，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫(yī)療機構運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。
　　第三十四條 加大對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務效率的考核力度。考核結果與財政補助和醫(yī)務人員績效工資掛鉤。要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督結合，促進基本藥物制度不斷完善。
　　第三十五條 醫(yī)療機構應建立完善基本藥物使用信息報告制度，于每月5日前向當?shù)匦l(wèi)生主管部門上報上月本單位使用基本藥物和非基本藥物情況，接受上級部門的監(jiān)督檢查。
　　第三十六條 醫(yī)師和藥師基本藥物處方的開具與調(diào)劑應遵循《處方管理辦法》的規(guī)定，使用情況要納入醫(yī)師和藥師定期考核的內(nèi)容，其考核結果與職稱晉升、年終考核、職務聘任掛鉤。對未按規(guī)定要求使用基本藥物的醫(yī)師，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，醫(yī)療機構按有關規(guī)定予以處理。
　　第三十七條 各地衛(wèi)生行政部門應將醫(yī)療機構基本藥物采購配送、藥品加成、配備使用等情況納入其年度工作目標考核內(nèi)容。要加強對醫(yī)療機構基本藥物使用的檢查指導，定期通報考核結果。對未達到基本藥物使用要求的醫(yī)療機構，責令其限期改正。醫(yī)療機構使用基本藥物情況納入醫(yī)療機構登記、等級評審內(nèi)容。
　　第十章 組織實施
　　第三十八條 九江市實施國家基本藥物制度工作小組由市政府分管市長任組長，市衛(wèi)生局、市發(fā)展和改革委員會、市經(jīng)貿(mào)委、市監(jiān)察局、市財政局、市人事局、市勞動和社會保障局、市物價局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門為成員單位。工作小組下設辦公室，設在市衛(wèi)生局，承擔市實施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。
　　第三十九條 強化部門責任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查；發(fā)改和物價部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；經(jīng)貿(mào)部門負責基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；勞動和社會保障、人事部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；食品藥品監(jiān)督部門負責基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認定，對基本藥物進行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監(jiān)督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協(xié)作，密切配合，承擔相關職責任務。
　　第四十條 各縣（市、區(qū)）人民政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。
　　第四十一條 各地根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，結合當?shù)貙嶋H，落實政府責任，切實履行職責，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。
　　第四十二條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。
　　第十一章 附則
　　第四十三條 本實施細則由市實施國家基本藥物制度工作小組辦公室負責解釋。
　　第四十四條 各地要根據(jù)本實施細則制定具體實施方案。
　　第四十五條 本實施細則自2009年12月18日起施行。