安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法的通知


皖政辦〔2008〕25號(hào)　　　　

各市人民政府，省政府有關(guān)部門：
省衛(wèi)生廳制定的《奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》，業(yè)經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

安徽省人民政府辦公廳
二○○八年五月二十六日


奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法

第一章總則
一、為加強(qiáng)奧運(yùn)會(huì)期間（自本辦法發(fā)布之日至2008年10月8日）安徽地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，確保“平安奧運(yùn)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。
二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二章組織管理
三、安徽省衛(wèi)生廳成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在安徽省疾病預(yù)防控制中心。各地也要成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，按照屬地化管理的原則，全面負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。
四、 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位主管部門、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、職責(zé)落實(shí)。奧運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室生物安全工作堅(jiān)持一把手負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。
五、省衛(wèi)生廳與市級(jí)衛(wèi)生行政部門、市級(jí)衛(wèi)生行政部門與縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門與各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及教學(xué)、研究、生產(chǎn)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位與實(shí)驗(yàn)室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實(shí)問責(zé)制度和責(zé)任追究制度。

第三章實(shí)驗(yàn)室管理
六、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要根據(jù)國家、衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)管理制度，制定、落實(shí)并演練本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。
七、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要加強(qiáng)和完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。
八、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要針對(duì)奧運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作開展培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要根據(jù)自身特點(diǎn)，制定具體培訓(xùn)計(jì)劃，充分利用當(dāng)?shù)丶夹g(shù)骨干力量，組織開展本單位奧運(yùn)會(huì)期間生物安全管理的專項(xiàng)培訓(xùn)。
九、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位要建立并完善實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng)，對(duì)接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員和從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)登記，實(shí)驗(yàn)室人員信息和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況登記應(yīng)長(zhǎng)期保存?zhèn)洳椤?br> 十、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間（2008年7月1日至10月8日），嚴(yán)格限制外來人員進(jìn)入從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和菌（毒）種庫及樣本庫。工作人員未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得進(jìn)行崗位責(zé)任外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第四章病原微生物管理
十一、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位要加強(qiáng)病原微生物管理，對(duì)本單位內(nèi)保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進(jìn)行一次徹底清點(diǎn)，無保存價(jià)值的按照《條例》規(guī)定在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后就地銷毀。有保存價(jià)值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質(zhì)、數(shù)量、保衛(wèi)措施等封存信息通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，以密件形式逐級(jí)上報(bào)。具體由省衛(wèi)生廳另行通知。
十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應(yīng)與當(dāng)?shù)毓�安派出所建立�?bào)警聯(lián)動(dòng)機(jī)制和突發(fā)事件處置聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)迅速采取有效應(yīng)對(duì)措施。
十三、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，各實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區(qū)及其他奧運(yùn)賽區(qū)城市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。
十四、因疫情需要，需在省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運(yùn)。運(yùn)輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應(yīng)事先得到接收單位的同意，運(yùn)輸物品過程應(yīng)參照《名錄》規(guī)定對(duì)運(yùn)輸物品進(jìn)行包裝，并由接受過生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運(yùn)輸。

第五章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理
十五、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，凡在安徽境內(nèi)進(jìn)行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（臨床檢測(cè)除外）一律停止（包括所有科研活動(dòng)）。如疫情控制需要必須開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，須在活動(dòng)開展前報(bào)省衛(wèi)生廳，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
十六、嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何實(shí)驗(yàn)室均不得超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，特別是嚴(yán)禁在一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事應(yīng)在三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第六章實(shí)驗(yàn)室感染控制
十七、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要按照相關(guān)法規(guī)完善本單位內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。要貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實(shí)加強(qiáng)奧運(yùn)會(huì)期間的安全保衛(wèi)工作。對(duì)重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)。
十八、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位如發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門，并由所在地衛(wèi)生行政部門立即向上級(jí)衛(wèi)生行政部門及當(dāng)?shù)卣�府�?bào)告。
十九、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)立即啟動(dòng)本單位應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報(bào)告的同時(shí)采取有效措施，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員安全，控制病原微生物擴(kuò)散，盡可能將事件危害性降到最低。
二十、各實(shí)驗(yàn)室要建立生物安全自查報(bào)告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細(xì)記錄，并報(bào)單位主管領(lǐng)導(dǎo)。
各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位須至少每月檢查一次本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全情況，發(fā)現(xiàn)隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結(jié)果應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)主管部門報(bào)告。
在奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，以市為單位實(shí)行日?qǐng)?bào)制度。
二十一、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全落實(shí)情況和隱患整改情況進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查，堅(jiān)決做到不留死角，不留隱患。
在奧運(yùn)會(huì)期間，各級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的上級(jí)主管部門等組成聯(lián)合督查小組，對(duì)各實(shí)驗(yàn)室奧運(yùn)期間生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物恐怖防范措施落實(shí)情況進(jìn)行抽查，對(duì)不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，對(duì)違反國家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

第七章附則
二十二、本辦法自發(fā)布之日實(shí)施，至2008年10月8日終止。
二十三、本辦法由安徽省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。