衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔２００８〕５８號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
近日，國家食品藥品監(jiān)管局向我部通報(bào)，在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良事件，涉及我國部分企業(yè)生產(chǎn)出口的肝素鈉原料。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，現(xiàn)就加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理有關(guān)問題通知如下。
一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對肝素鈉注射劑臨床使用的管理。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，保證藥品來源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床使用；臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握肝素鈉注射劑適應(yīng)證，按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范使用；臨床藥師要加強(qiáng)對臨床使用肝素鈉注射劑的指導(dǎo)，確保用藥安全。
二、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對使用肝素鈉注射劑患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治，并按照相關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。必要時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。
三、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報(bào)告工作；要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門密切配合，及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施進(jìn)行處理。
二○○八年四月一日