關(guān)于印發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》的通知

滬衛(wèi)監(jiān)督〔2008〕9號


各區(qū)縣衛(wèi)生局、浦東新區(qū)社發(fā)局，市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，各有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)：
為規(guī)范本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，我局組織修訂了《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》，已經(jīng)2008年8月4日第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法（修訂）》同時廢止。

二○○八年八月六日


上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法

第一章 總則
第一條 為規(guī)范本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指經(jīng)衛(wèi)生部資質(zhì)審定取得《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》或經(jīng)市衛(wèi)生行政部門資質(zhì)審定取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，為實施《職業(yè)病防治法》提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。
第三條 國家和本市對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實行資質(zhì)審定和分級分類管理。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置，應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)資源的原則。
市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并納入本市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。
第四條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作；區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（乙級）分為職業(yè)衛(wèi)生乙A級、職業(yè)衛(wèi)生乙B級、放射防護乙A級、放射防護乙B級四類。
市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（乙級）、職業(yè)病危害因素檢測與評價和放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)審定工作。
第二章 資質(zhì)審定、延續(xù)及管理
第五條 本市設(shè)立上海市職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤�，承�?dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的技術(shù)評審工作。
第六條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；
（二）具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
（三）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
（四）具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；
（五）身體健康，能夠勝任相關(guān)技術(shù)評審工作。
專家?guī)鞂＜胰纹谒哪�，可連聘連任。
第七條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與本人有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定或延續(xù)的技術(shù)評審工作。
專家?guī)鞂＜也坏脜⒓涌赡苡械K公正評審的活動。
被評審單位不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?br> 第八條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對專家?guī)鞂＜疫M行定期審核，并根據(jù)技術(shù)評審工作的需要，及時調(diào)整。
第九條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)符合《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件》（附件1）的規(guī)定。
申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請表》（附件2-1）；
第十條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》、《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術(shù)評審意見，審定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請。
第十一條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請人申請材料之日起5日內(nèi)，依法作出受理、補正或不予受理的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10日內(nèi)，從專家?guī)靸?nèi)隨機抽取5名或7名專家組成專家組，專家組成員的專業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足技術(shù)評審的需要。
專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評審準(zhǔn)則》（附件3）的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)審定技術(shù)評審工作，填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評審結(jié)果表》，并出具資質(zhì)審定技術(shù)評審意見書。
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起20日內(nèi)，依法作出準(zhǔn)予許可或不予許可的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予許可的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向申請機構(gòu)頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》（正、副本）；不予許可的，應(yīng)當(dāng)說明理由。
第十二條 取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》的機構(gòu)改變資質(zhì)等級和核準(zhǔn)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目以及遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請資質(zhì)審定。
第十三條 取得《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》（附件2-2）。
（一）法定代表人變更的；
（二）機構(gòu)名稱變更的；
（三）機構(gòu)地名變更的。
第十四條 《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為4年。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)需要延續(xù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿30日前，向市衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請，并提交《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》（附件2-3）。
第十五條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起10日內(nèi)，從專家?guī)靸?nèi)隨機抽取3名以上單數(shù)專家組成專家組。
專家組根據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評審準(zhǔn)則》（附件4）的規(guī)定于60日內(nèi)完成資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評審工作，填寫《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評審結(jié)果表》，并出具資質(zhì)延續(xù)技術(shù)評審意見書。
第十六條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件》、專家組技術(shù)評審意見以及日常監(jiān)管情況，在申請人的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前，依法作出準(zhǔn)予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。
市衛(wèi)生行政部門因?qū)＜医M技術(shù)評審的原因，不能在有效期屆滿前作出是否延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并在收到專家組出具的技術(shù)評審意見書之日起10日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)或不予延續(xù)的書面決定。申請人持有的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期順延至市衛(wèi)生行政部門作出是否延續(xù)決定之日。
市衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在決定之日起10日內(nèi)向申請機構(gòu)頒發(fā)新的《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，同時收回原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。不予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有下列情況時，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》并予以公告：
（一）《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿不予延續(xù)的；
（二）《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿逾期未申請延續(xù)的；
（三）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法終止的；
（四）《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》依法被撤銷、撤回或者被依法吊銷的；
（五）因不可抗力導(dǎo)致《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》中職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目無法實施的。
第十八條 《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或出借；《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的應(yīng)當(dāng)及時公告并向原批準(zhǔn)機構(gòu)申請補發(fā)。
第十九條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于頒發(fā)《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》之日起90日內(nèi)，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。
各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查。
各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的建設(shè)項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素檢測與評價、放射衛(wèi)生防護檢測與評價報告質(zhì)量進行監(jiān)測。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每季度向市衛(wèi)生行政部門上報質(zhì)量監(jiān)測信息。

第三章 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)規(guī)則
第二十條 未取得衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》或《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》的單位和個人，不得在本市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。
第二十一條 以下建設(shè)項目的職業(yè)病危害評價工作應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔(dān)：
（一）國務(wù)院及其職能部門審批的國家重點建設(shè)項目；
（二）核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項目；
（三）衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔(dān)的其他建設(shè)項目。
以下建設(shè)項目的職業(yè)病危害評價應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級或職業(yè)衛(wèi)生乙A級資質(zhì)的機構(gòu)承擔(dān)：
（一）信息產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥、新材料等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的建設(shè)項目；
（二）投資金額超過一定數(shù)額的建設(shè)項目。
甲、乙級非密封源工作場所、輻照加工、放射治療、加速器、使用或貯存單個密封源活度大于3.7×108Bq的建設(shè)項目的放射防護評價應(yīng)當(dāng)由取得建設(shè)項目放射防護評價甲級或放射防護乙A級資質(zhì)的機構(gòu)承擔(dān)。
第二十二條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（職業(yè)衛(wèi)生）的機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)。
取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（放射防護）的機構(gòu)，同時取得放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)。
取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（放射防護）或放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質(zhì)的機構(gòu)，可以開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測（外照射）項目。
第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》（附件5）的規(guī)定，在核準(zhǔn)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目內(nèi)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

第四章 法律責(zé)任
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違反《職業(yè)病防治法》、衛(wèi)生部《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。
第二十五條 申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請資質(zhì)證書的，市衛(wèi)生行政部門不予受理或不予許可，并給予警告，申請人一年內(nèi)不得再次提出申請。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)證書的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷其《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，申請人三年內(nèi)不得再次申請。

第五章 附則
第二十六條 本辦法規(guī)定的許可期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日；專家進行技術(shù)評審所需的時間不計算在許可期限內(nèi)。
第二十七條 市衛(wèi)生行政部門委托市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二十八條 本辦法由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自2008年9月1日起施行，原《上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法（修訂）》同時廢止。