咸陽市人民政府辦公室關于開展基層醫療機構藥品三統一工作的實施意見

咸政辦發〔2010〕10號


各縣市區人民政府，市人民政府各工作部門：
為了深化醫藥衛生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，加強藥品質量監控，規范醫療用藥行為，有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題，省政府決定在全省開展基層醫療機構藥品“統一采購、統一價格、統一配送”（以下簡稱藥品“三統一”）工作。按照省政府辦公廳《關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》（陜政辦發〔2009〕55號）的要求和省政府試點工作啟動會議精神，本著結合實際，盡快實施，扎實推進“三統一”工作,制定如下實施意見：
一、指導思想
以黨的十七大精神為指導，深入貫徹科學發展觀，認真落實《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號）精神，從構建和諧社會的大局出發，立足減少中間環節，本著為民謀利的目的，將藥品“三統一”工作作為深化醫療衛生體制改革的重要舉措，達到有效解決人民群眾“看病難、看病貴”的問題，努力保障好廣大人民群眾用藥安全和有效的根本利益。
二、目標任務
按照“政府主導、多方參與、依法監督、公平公正、競標競價、合同配送”的基本原則，對全市鄉（鎮）衛生院、村衛生室（所）和城市社區衛生服務中心（站）等基層醫療機構實行藥品“三統一”，建立基層醫療機構規范有序、安全有效的藥品流通秩序，保證藥品質量，降低藥品價格，使廣大群眾能夠用上安全便捷、質優價廉的藥品。
（一）全市基層醫療機構藥品實行同質同價
全市鄉鎮衛生院、村衛生室（所）、社區衛生服務中心（站）所使用的《陜西省基層醫療機構“三統一”藥品目錄》范圍內的藥品實行同質同價。在省級“三統一”工作機構統一招標采購、統一價格后，承擔全市藥品配送企業應按基本藥物統一招標價配送，其中包含5%的配送費用。全市政府舉辦的鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）按購進價格實行零差率銷售。
（二）全市基層醫療機構藥品實行統一配送
市藥品“三統一”工作機構按照相關規定和程序，遴選2-3家藥品配送企業負責全市基層醫療機構藥品的統一配送工作。
（三）全市藥品“三統一”實現全覆蓋
全市所有村衛生室（所）、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）所使用的基本藥物目錄品種，全部實行統一配送，使用率達到100%、95%、90%，且不得使用招標品種之外的其他廠家的相同品種。政府舉辦的其他非盈利性醫療機構也要創造條件，逐步實施藥品“三統一”。
三、實施步驟
（一）準備動員階段（2009年10月1日至2009年12月31 日）
各縣市區政府和有關部門成立相關機構，明確職責，開展調研，擬定工作制度和管理辦法，組織開展形式多樣的宣傳活動，營造良好的社會氛圍。各縣市區政府和有關部門要組織召開基層醫療機構藥品“三統一”工作會議，精心部署，全面安排，制定措施，狠抓落實，確保“三統一”工作的順利開展。
（二）組織實施階段（2010年1月1日至2010年2月28日）
省級藥品“三統一”工作機構公布基本藥品目錄、確定招標品種及公開招標價格后，市藥品“三統一”工作機構及時組織公開遴選配送企業，簽訂合同，監督實施藥品配送。納入“三統一”工作的基層醫療機構要高度重視，主動配合，密切協作，及時妥善地處理好與原供藥企業的關系，嚴格執行藥品“三統一”的各項政策規定，確保藥品“三統一”工作的順利進行。
（三）監督檢查階段（2010年3月1日至2010年9月30日）
各縣市區藥品“三統一”領導小組組織相關部門開展配送企業配送情況及醫療機構藥品“三統一”執行情況的檢查，定期通報藥品“三統一”工作進展情況。并廣泛征詢意見和建議，解決存在問題，及時修訂完善相關制度規定，保證藥品“三統一”的順利實施。
（四）完善提高階段（2010年10月8日至2010年12月31日）
各縣市區藥品“三統一”領導小組組織對轄區內藥品“三統一”工作開展情況進行考核評估，全面總結推廣工作中的經驗和做法，確保藥品“三統一”工作有序開展。2011年之后，要著眼長遠，階段性與長期性相結合，建立良好的運行機制，提高藥品“三統一”運行質量，保證今后藥品“三統一”工作的繼續進行。
四、保障要求
（一）加強領導，精心組織。市政府成立以分管市長為組長，宣傳、發改、人社、衛生、財政、食品藥品監管、物價、文化廣電、監察、法制、工商等相關部門負責同志為成員的全市基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組，負責對全市藥品“三統一”工作的組織領導。領導小組辦公室設在市食品藥品監督管理局。各縣市區政府要將藥品“三統一”作為深化醫藥衛生體制改革的一項重要舉措，切實加強領導，建立相應機構，抓好工作落實，確保藥品“三統一”各項政策的落實。
（二）明確職責，分工協作。實施藥品“三統一”是一項政策性強、涉及面廣的工作，操作要求高、工作難度大，各縣市區政府和各有關部門要按照工作職責，分工協作，密切配合。發展與改革部門參與制定藥品“三統一”工作的政策、規定，指導協調有關工作；人力資源和社會保障部門監督落實藥品“三統一”中涉及醫療保險的相關事宜；衛生行政部門負責督促基層醫療機構做好藥品“三統一”的實施工作；財政部門負責對開展藥品“三統一”工作的經費保障，對統一采購活動進行監督；食品藥品監管部門履行市藥品“三統一”領導小組辦公室的職責，組織遴選藥品配送企業，組織統一配送工作，對配送過程進行監督檢查，受理“三統一”藥品質量方面的投訴、舉報和查處；物價部門負責對醫療機構藥品“三統一”價格執行情況的監督檢查，受理藥品“三統一”工作執行過程中價格方面的投訴、申訴、舉報和查處；文化廣電部門負責組織對全市藥品“三統一”的宣傳工作；監察部門負責對全市藥品“三統一”工作開展情況進行監督，受理藥品“三統一”實施過程中違規違紀行為的投訴、申訴、舉報，對違規違紀問題進行查處；工商行政部門負責對中標企業、配送企業、醫療機構違反合同的行為以及商業賄賂等不正當競爭行為監督查處；法制部門負責有關藥品“三統一”規范性文件的審核備案，對執行情況進行監督。
（三）完善措施，強化管理。各縣市區政府和各有關部門要完善實施藥品“三統一”工作的各項制度和措施，建立定期通報制度、不良記錄公布制度，配送企業的評價退出機制以及藥品統一配送考核評估制度。在工作過程中做到政策公開、過程公開、結果公開。要建立健全責任考評機制，把藥品“三統一”工作情況納入崗位目標責任制考核，確保藥品“三統一”工作順利進行。
（四）加強宣傳，營造氛圍。各縣市區政府和各部門要采取多種形式，大力宣傳藥品“三統一”的重要意義、目標任務、政策措施，營造全社會支持和參與藥品“三統一”工作的良好氛圍。

附件：咸陽市基層醫療機構藥品統一配送管理辦法（試行）



二○一○年一月二十日

咸陽市基層醫療機構藥品統一配送管理辦法
（試 行）

第一章 總 則

第一條 為了加強基層醫療機構藥品統一配送的監督管理，規范企業的配送行為，確保藥品質量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結合我市實際，制定本辦法。
第二條 對咸陽市基層醫療機構的藥品統一配送，適用本辦法。
第三條 統一配送管理工作必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優先、價格合理、保證用藥的原則。
第四條 醫療機構使用《陜西省基層醫療機構“三統一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品實行統一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因戰爭、自然災害等，需進行緊急采購的；
（二）發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；
（三）國務院、省級人民政府另有規定的。
（四）《陜西省基層醫療機構暫不統一采購藥品品種》中規定的。

第二章 組織職責

第五條 市人民政府負責藥品統一配送工作的組織實施。
第六條 縣級人民政府負責對本轄區內藥品配送、藥品質量和藥品價格的監督管理。
第七條 監察機關和財政部門負責對配送企業公開招標工作進行監督。監察機關負責對違規違紀行為進行查處。
第八條 衛生部門負責對基層醫療機構實施藥品“三統一”工作情況的監督檢查。
第九條 工商部門負責對中標企業、配送企業、醫療機構違反合同的行為以及商業賄賂等不正當競爭行為進行監督查處。
第十條 藥監部門負責藥品配送企業的資質認定，對藥品質量和配送過程進行監督檢查，受理“三統一”藥品質量的投訴、舉報和查處。
第十一條 物價部門負責藥品配送價格及醫療機構藥品銷售價格的審核備案，負責對價格執行情況的監督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。
第十二條 統一配送企業采取公開招標的方式遴選，由市藥監局組織實施。

第三章 藥品配送管理

第十三條 市級采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品批發經營企業，承擔全市藥品統一配送任務。公開遴選的配送企業須經省藥監部門審核備案。
公開遴選相關規定由藥監部門另行制定。
第十四條 配送企業主動退出、強制退出或根據需要調整時，按照公開遴選的辦法予以補充，補充配送企業應經省藥監部門審核備案。
第十五條 衛生部門、配送企業、醫療機構應在20個工作日內簽定三方合同。
第十六條 依據醫療機構數量、藥品采購量為基數，按照“城鄉結合，合理布局”的原則，以縣為單位由市藥品“三統一”領導小組辦公室劃定配送企業的主、輔配送區域。
第十七條 配送企業應符合以下要求
（一）企業藥品年銷售總額超過1億元人民幣；
（二）具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業技術人員；
（三）具有與配送藥品相適應的現代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米，其中冷藏庫不小于40立方米，藥品儲存能力3000個以上品種，配送品種倉儲率達到90%以上；
（四）具有覆蓋轄區配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于15輛，其中至少1輛冷鏈運輸車；
（五）配送網絡能夠覆蓋配送服務區內的各級醫療機構；
（六）具有保證藥品質量的管理制度和記錄；
（七）具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網絡信息系統；
（八）法律法規及規章規定的其它要求。
第十八條 配送企業應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內容。
第十九條 配送企業應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網絡，滿足醫療機構的臨床需要。
第二十條 配送企業應搭建藥品配送互聯網絡服務信息平臺，隨時溝通與醫療機構、中標生產企業之間的藥品供需信息。
第二十一條 配送企業應對配送過程中出現的藥品質量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當地藥監部門報告。
第二十二條 配送企業不得從中標企業以外的供貨渠道采購中標藥品，必須嚴格履行三方合同，并在合同約定的時限內向中標企業結算貨款。
第二十三條 配送企業不得擅自將中標藥品配送業務轉讓、委托。中標藥品配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。
第二十四條 配送企業應建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。
第二十五條 配送企業應每季度向配送區域所在地縣衛生、藥監部門報告藥品購銷情況等相關信息。
第二十六條 基層醫療機構以統一配送方式購進的藥品，實行統一價格管理。配送企業和基層醫療機構必須嚴格執行物價部門核定的價格。
第二十七條醫療機構不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其它方式規避采購《藥品目錄》中藥品。法律法規等另有規定的除外。
因突發傷亡事件或者突發傳染性疾病，醫療機構庫存的統一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫療機構可以就近向其他藥品配送企業或者醫療機構調劑藥品，但應當在15日內將所調劑使用藥品的名稱、數量、價格報當地衛生、藥監部門備案。
第二十八條 村衛生室（所）所需中標藥品實行“鄉村一體化管理”，可由鄉鎮衛生院代理配送。
第二十九條 醫療機構大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業，并報所在地衛生和藥監部門。
第三十條 醫療機構應在貨到60天內支付藥品款項。　　

第四章 監督管理

第三十一條 監察機關會同財政、衛生、工商、藥監、物價等部門依據各自職責和本辦法規定，對藥品“三統一”工作進行監督管理。
第三十二條 對配送企業和基層醫療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。
第三十三 條藥監部門負責建立轄區內配送企業的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業的配送情況。
第三十四條 藥監部門應及時報告中標藥品及配送企業違法、違規的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規配送企業的查處任務。
第三十五條 配送企業在執行統一配送過程中出現商業賄賂等違紀違規問題，由工商部門依照國家有關法律法規予以處罰。
第三十六條 配送企業、醫療機構違反藥品價格規定的，或任何單位和個人對“三統一”藥品價格有異議舉報、投訴的，由物價部門依法查處。
第三十七條 醫療機構應當將藥品價格和物價部門的監督電話在其服務場所的顯著位置公示。
第三十八條 醫療機構違反藥品采購、儲存、使用有關規定的，由藥監部門按照有關法律法規予以查處。
第三十九條 醫療機構的執業醫師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品，開大處方的，由衛生部門參照《執業醫師法》及有關規定進行查處。
第四十條 宣傳部門對經查證屬實的配送企業、醫療機構等違法違規行為應及時安排媒體予以曝光。
第四十一條 衛生、工商、藥監、物價等部門工作人員在藥品統一配送管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，對直接負責人和其他責任人員依法給予處理。

第五章 附 則

第四十二條 本辦法所稱基層醫療機構，是指鄉（鎮）衛生院、村衛生室（所）和城市社區衛生服務中心（站）。
第四十三條 本辦法自2010年3月1日起施行。