關于做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作的通知

食藥監辦注函[2009]206號



各流感疫苗生產企業：

　　為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署，切實做好甲型H1N1流感疫苗生產準備工作，現就有關事宜通知如下：

　　一、世界衛生組織已于北京時間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，各相關流感疫苗生產企業應及時與世界衛生組織進行聯系，獲取毒株以備需要。

　　二、獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株的企業應建立毒種庫，按規定進行毒株的檢驗工作，并盡快進行毒株的適應性研究。

　　三、目前季節性流感疫苗生產已接近尾聲，各流感疫苗生產企業應繼續保證生產疫苗所需的原料供應，進行生產設備維護，為配合甲型H1N1流感疫苗生產做好相關準備。

　　四、各流感疫苗生產企業應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進一步完善疫苗的技術路線，繼續就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。


　　附件：流感疫苗生產企業名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年六月二日


附件：
　　　　　　　　　　　　　　　流感疫苗生產企業名單

　　1．北京天壇生物制品股份有限公司
　　2．北京科興生物制品有限公司
　　3．上海生物制品研究所
　　4．長春生物制品研究所
　　5．蘭州生物制品研究所
　　6．長春長生生物科技股份有限公司
　　7．江蘇延申生物科技股份有限公司
　　8．浙江天元生物藥業股份有限公司
　　9．大連雅利峰生物制藥有限公司
　　10．華蘭生物疫苗有限公司
　　11．海王英特龍生物技術股份有限公司