印發(fā)省人民政府辦公廳關(guān)于青海省藥品采購統(tǒng)一配送工作管理辦法的通知

果政辦〔2010〕82號


各縣人民政府、州政府各部門并

省駐州各單位：
　　現(xiàn)將青海省人民政府辦公廳關(guān)于《青海省藥品采購統(tǒng)一配送工作管理辦法》的通知（青政辦[2010]68號）印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，各負(fù)其責(zé)并全面貫徹執(zhí)行。

　　二○一○年六月八日

　　青海省藥品集中采購統(tǒng)一配送工作管理辦法

　　省發(fā)展改革委　省監(jiān)察廳　省衛(wèi)生廳　省財政廳
　　省人力資源社會保障廳　省工商局　省食品藥品監(jiān)管局
　�。ǘ�○一○年四月）

　　第一章　總　　則

　　第一條　為保證藥品質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷行為，減少藥品采購的中間環(huán)節(jié)，降低成本，減輕社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部等六部門《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉的通知》等文件精神，結(jié)合我省藥品采購配送工作實(shí)際，制定本辦法。
　　第二條　實(shí)行政府主導(dǎo)、全省統(tǒng)一的網(wǎng)上藥品集中采購。全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全部納入藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購活動。采購周期原則上一年一次。
　　第三條　藥品集中采購配送工作堅持公開、公正、公平和誠實(shí)信用原則；堅持質(zhì)量第一，價格合理原則；堅持科學(xué)評估，集體決策原則；堅持從實(shí)際出發(fā)，因地制宜確定采購配送范圍和形式原則。

　　第二章　組織機(jī)構(gòu)

　　第四條　青海省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定藥品集中采購配送工作相關(guān)政策，協(xié)調(diào)相關(guān)部門研究解決工作中存在的困難和問題。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室），具體負(fù)責(zé)全省藥品集中采購統(tǒng)一配送組織實(shí)施工作。
　　第五條　在省政府采購中心設(shè)立省政府藥品集中采購辦公室，通過具有網(wǎng)上招投標(biāo)、評標(biāo)、采購、配送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析和網(wǎng)上監(jiān)督管理功能的政府藥品集中采購平臺，實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)上集中采購，做到藥品招標(biāo)公開、價格公開、采購公開和使用公開。

　　第三章　采購與配送

　　第六條　依據(jù)每年度編制的藥品集中招標(biāo)采購工作方案，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出藥品使用目錄和采購計劃，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范、用藥特點(diǎn)核定藥品集中招標(biāo)采購的范圍和品種目錄。
　　第七條　藥品集中采購辦公室依據(jù)《政府采購法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《藥品管理法》和《合同法》等法律法規(guī)，在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的組織指導(dǎo)下，編制招標(biāo)文件，發(fā)布招標(biāo)公告，制定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及辦法，組織藥品招標(biāo)、開標(biāo)，在政府采購監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下，隨機(jī)抽取專家組成評標(biāo)委員會進(jìn)行評標(biāo)，組織中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
　　第八條　藥品配送企業(yè)應(yīng)具有倉儲設(shè)施、檢測設(shè)備、技術(shù)力量、信息渠道等資源，完善的藥品統(tǒng)一配送服務(wù)體系。通過招標(biāo)確定的藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，要確保中標(biāo)藥品保質(zhì)、保量、及時、安全配送到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及時、品種齊全、價格合理，患者用藥安全、有效。
　　第九條　健全和完善藥品集中招標(biāo)采購及統(tǒng)一配送的監(jiān)督約束機(jī)制，明確中標(biāo)單位、配送單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)。

　　第四章　監(jiān)督與管理

　　第十條　藥品集中采購配送工作在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立以監(jiān)察機(jī)關(guān)監(jiān)督、各成員單位各司其職、齊抓共管的工作機(jī)制，做好藥品集中采購統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理工作。
　　第十一條　監(jiān)察機(jī)關(guān)依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，對藥品集中采購統(tǒng)一配送過程進(jìn)行全程監(jiān)督。
　�。ㄒ唬�會同有關(guān)部門制定藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理；
　　（二）受理有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購統(tǒng)一配送的舉報和投訴；
　�。ㄈ�）負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作人員在藥品集中招標(biāo)采購中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對其不作為、違規(guī)行政和執(zhí)法、包庇縱容和參與違法活動，違規(guī)干預(yù)或參與藥品集中招標(biāo)采購過程、謀取單位和個人利益，以及貪污、受賄等行為進(jìn)行查處。
　　第十二條　發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)對藥品價格的監(jiān)督管理，確保政府定價的中標(biāo)藥品價格低于政府規(guī)定的最高零售指導(dǎo)價格，減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
　�。ㄒ唬�對參與藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)提供的政府定價藥品文件進(jìn)行審核，保證價格文件的真實(shí)性；
　�。ǘ�）對中標(biāo)的政府定價藥品中標(biāo)價格進(jìn)行審查；對中標(biāo)的基本藥物，根據(jù)藥品集中招標(biāo)采購情況，在國家零售指導(dǎo)價格范圍內(nèi)確定全省基本藥物最高零售指導(dǎo)價格；
　�。ㄈ�）嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的加價率；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中標(biāo)藥品及零售價格，通過各種形式在其服務(wù)場所顯著位置進(jìn)行價格公示，讓患者真正了解藥品價格，接受社會監(jiān)督；
　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)對市場藥品價格的監(jiān)測，隨時掌握市場藥品價格的變動情況，發(fā)現(xiàn)市場藥品價格明顯低于中標(biāo)藥品價格時，及時向藥品集中采購辦公室反映，并提出建議和措施；
　�。ㄎ澹┮勒铡秲r格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，開展藥品價格專項檢查，重點(diǎn)對中標(biāo)人、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對違反藥品價格政策的行為進(jìn)行糾正和查處。
　　第十三條　財政部門以保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)需要為前提，按照“核定任務(wù)、核定收支、績效考核、綜合算賬補(bǔ)助”的原則，充分考慮取消藥品加成對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收入的影響，綜合測算基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入和支出，對其缺口從基本醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、財政補(bǔ)助（含公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助）、基本醫(yī)療保險基金補(bǔ)助多渠道進(jìn)行補(bǔ)償。
　　第十四條　衛(wèi)生行政部門與領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施藥品集中采購配送工作。
　�。ㄒ唬�對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購工作進(jìn)行監(jiān)督，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)監(jiān)督檢查；配合價格主管部門對藥品價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
　　（二）對基本藥物臨床配備使用全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查；擴(kuò)大基本藥物基層配備使用范圍。2010年內(nèi)基本藥物覆蓋率達(dá)到70％，2011年覆蓋率達(dá)到100％；基本藥物全部納入新農(nóng)合藥品報銷目錄范圍，基本藥物報銷比例要高于非基本藥物５個百分點(diǎn)。
　　（三）全省基本藥物配備率，三級綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不得低于國家基本藥物目錄收載藥品品種的80％；二級綜合醫(yī)院不得低于90％；配備使用的非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定，使用金額不得超過藥品總使用金額的30％。
　　第十五條　人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)將基本藥物目錄全部納入本省醫(yī)療保障藥品報銷甲類目錄和新農(nóng)合補(bǔ)償支付目錄，實(shí)行在政策規(guī)定范圍內(nèi)100％的報銷比例；對采購過程中涉及的有關(guān)醫(yī)保政策問題做出解釋和認(rèn)定，會同其他部門對醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品的采購、合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。
　　第十六條　食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，完善企業(yè)質(zhì)量保證體系，從源頭把好藥品質(zhì)量關(guān)。
　　（一）負(fù)責(zé)對參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定；
　�。ǘ�）對中標(biāo)藥品質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，重點(diǎn)加強(qiáng)中標(biāo)的基本藥物抽檢力度，對省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物目錄品種監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100％，保證藥品質(zhì)量；
　�。ㄈ�）充分發(fā)揮已建立藥品“供應(yīng)網(wǎng)”和“監(jiān)督網(wǎng)”的作用，加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物的質(zhì)量監(jiān)督；
　　（四）進(jìn)一步整合藥品配送資源，實(shí)施電子監(jiān)管，發(fā)展現(xiàn)代物流，提高藥品配送能力；
　�。ㄎ澹┮罁�(jù)《藥品管理法》，加強(qiáng)藥品銷售票據(jù)管理，對“掛靠經(jīng)營”和“走票”等違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。
　　第十七條　工商行政管理部門依照《反不正當(dāng)競爭法》、《合同法》和其他有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)對參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行合同的行為進(jìn)行監(jiān)督管理，督促嚴(yán)格履行合同規(guī)定的各項權(quán)利和義務(wù)；依法查處交易當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為、合同欺詐以及其它利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的商業(yè)賄賂行為實(shí)施有效的監(jiān)督。
　　第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從青海省藥品集中采購平臺公布的掛網(wǎng)藥品目錄中選擇藥品，并通過集中采購平臺完成交易；優(yōu)先采購醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品，并嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的藥品價格；根據(jù)本單位藥品采購計劃及時與藥品統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同，按藥品購銷合同規(guī)定的時間與藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行結(jié)算，認(rèn)真履行應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。
　　第十九條　中標(biāo)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營的各項法律、法規(guī)和監(jiān)管條例，按照藥品統(tǒng)一配送企業(yè)需求計劃、用量及時供貨，不得斷貨、缺貨（不可抗力因素除外），保證藥品統(tǒng)一配送企業(yè)正常運(yùn)行和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及時有效；中標(biāo)藥品供應(yīng)的同時，應(yīng)出具合法票據(jù)，不得無故隨意提高、改變中標(biāo)藥品價格，及時執(zhí)行國家價格部門降價的相關(guān)政策規(guī)定。
　　第二十條　藥品統(tǒng)一配送企業(yè)承擔(dān)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的采購、保管、配送供應(yīng)等工作，要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)計劃需求，積極組織中標(biāo)藥品進(jìn)行集中配送，不得無故斷貨、缺貨、延誤臨床用藥，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全、有效、及時，不得無故不予配送。
　　第二十一條　領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對藥品集中采購統(tǒng)一配送工作進(jìn)行全程監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)、藥品統(tǒng)一配送企業(yè)在經(jīng)營活動中，如有違法、違規(guī)和違紀(jì)事實(shí)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組核實(shí)后，由相關(guān)職能部門根據(jù)情節(jié)輕重，依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定給予相應(yīng)處理。

　　第五章　附　　則

　　第二十二條　本《辦法》由省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
　　第二十三條　本《辦法》自發(fā)布之日起執(zhí)行。