關于印發《省衛生廳機關及直屬單位組織人事部門開展“兩好一滿意”暨“講黨性、重品行、作表率”活動集中活動年實施方案》的通知

魯衛人發〔2008〕16號


廳直各單位：
現將《省衛生廳機關及直屬單位組織人事部門開展“講黨性、重品行、作表率”活動集中活動年實施方案》印發給你們，請結合實際，抓好貫徹落實。


二○○八年六月五日
魯衛規財發〔2005〕5號





關于印發《山東省大型醫用設備配置與

使用管理實施辦法》的通知

各市衛生局、發展改革委員會、物價局、財政局：

為貫徹落實國家衛生部、發展改革委和財政部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，進一步加強我省大型醫用設備配置與使用管理，結合我省實際，制定了《山東省大型醫用設備配置與使用管理實施辦法》，現印發給你們，請嚴格遵照執行。





山東省衛生廳 山東省發展和改革委員會

山東省財政廳 山東省物價局

二ＯＯ五年六月二十四日



山東省大型醫用設備配置與使用管理實施辦法



第一條 為合理配置和有效使用大型醫用設備，控制衛生費用過快增長，提高衛生資源配置與使用效率，促進衛生事業健康發展，根據衛生部、國家發展和改革委員會、財政部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于山東省行政區域內各級各類性質醫療機構大型醫用設備的配置與使用管理。

第三條 本辦法所稱大型醫用設備是指列入衛生部管理品目和山東省管理品目的醫用設備。

第四條 大型醫用設備管理品目分為甲、乙兩類。大型醫用設備管理品目由衛生部和國務院有關部門確定、調整和公布。山東省乙類大型醫用設備管理品目由省衛生廳和省有關部門根據國家公布的管理品目，結合我省實際確定、調整和公布。

第五條 甲類大型醫用設備主要指資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜、對衛生費用增長影響大的醫用設備。甲類大型醫用設備配置與使用由衛生部審批和管理。

第六條 乙類大型醫用設備是指根據國家公布的管理品目，結合山東省實際情況確定的醫用設備。乙類大型醫用設備配置與使用由省衛生廳審批和管理。

第七條 大型醫用設備配置堅持區域衛生規劃的原則，符合山東省衛生資源配置標準，合理布局，總量控制，與醫療服務需求相適應；充分兼顧技術的先進性、適宜性和可及性，實現區域衛生資源共享，不斷提高設備使用率。

第八條 大型醫用設備的管理實行配置規劃和配置許可證制度。甲類大型醫用設備的配置許可證由衛生部頒發；乙類大型醫用設備的配置許可證由省衛生廳頒發。

第九條 醫療機構要加強大型醫用設備使用管理，嚴格操作規范，保證設備使用安全、有效。

第十條 甲類大型醫用設備的配置規劃由衛生部會同國家發展和改革委員會，依據我國國民經濟的發展、醫學科學技術的進步，以及社會多層次醫療服務需求編制，并提出乙類大型醫用設備配置規劃指導意見。

第十一條 山東省乙類大型醫用設備配置規劃由省衛生廳會同省發展和改革委員會，根據衛生部下發的乙類大型醫用設備配置規劃指導意見，結合山東省衛生資源配置標準制定，報衛生部核準后實施。

第十二條 各地大型醫用設備配置規劃由市衛生局會同市級有關部門按照《山東省大型醫用設備配置規劃》（含甲類和乙類）和《山東省衛生資源配置標準》，根據當地經濟水平和供需要求編制，報省衛生廳核準后實施。

第十三條 醫療機構在衛生部定期發布的階梯配置入選機型和淘汰機型的原則指導下配置和使用大型醫用設備。

第十四條 大型醫用設備配置按照甲類、乙類大型醫用設備的管理權限分級審批。山東省大型醫用設備配置由省衛生廳組織“山東省大型醫用設備配置評審委員會”，依據《山東省大型醫用設備配置規劃》，遵循科學、合理、公正、透明的原則，分期進行評審并提出論證意見，經省衛生廳審議通過后予以批復。

第十五條 大型醫用設備配置遵循“屬地化管理”原則，由醫療機構向所在地衛生局提出申請，逐級上報。凡申請配置和更新大型醫用設備的醫療機構，必須符合大型醫用設備配置規劃和配置條件。

第十六條 配置和更新大型醫用設備的申請程序：

㈠甲類大型醫用設備，由醫療機構按屬地化管理原則向所在地衛生局提出申請，逐級上報，由省衛生廳組織“山東省大型醫用設備配置評審委員會”進行評審論證，經省衛生廳審議同意后報衛生部審批；

㈡乙類大型醫用設備，由醫療機構按屬地化管理原則向所在地衛生局提出申請，逐級上報，由省衛生廳審核，經“山東省大型醫用設備評審委員會”評審論證，經省衛生廳審議同意后批復；

㈢�。ú浚�屬醫療機構購置甲、乙類大型醫用設備，由醫療機構直接報省衛生廳審核，經“山東省大型醫用設備評審委員會”評審論證后，按照甲類、乙類大型醫用設備的管理權限分級審批；

㈣醫療機構獲得大型醫用設備配置許可通知后，方可購置相關大型醫用設備；

㈤醫療機構在其新設備購置、安裝后，憑大型醫用設備配置許可通知和已購設備相關資料，辦理備案和領取《大型醫用設備配置許可證》。

第十七條 醫療機構申請配置或更新大型醫用設備，采取網上直報方式，并同時向省衛生廳提交以下紙質材料：

㈠申請配置大型醫用設備

1.申請報告。主要內容包括：當地衛生主管部門按照當地大型醫用設備配置規劃和需求提出設備配置初審結果和意見。

2.大型醫用設備配置申請表。主要內容包括：申請機構基本情況；擬申請配置設備的名稱、規格和主要配件；相關輔助配套設備名稱、數量。

3.可行性論證報告。主要內容包括：申請配置的主要理由、需求分析；所申請設備的技術發展前景；在臨床、科研中的作用；預期使用率；購置資金來源以及經濟分析等。

4.使用人員取得崗位資質情況等資料。主要包括：現有人員使用配置設備所需配備的醫師、技師、物理師的能力說明，取得崗位證書情況、培訓計劃等（附相應設備使用人員上崗證復印件）。

㈡申請更新大型醫用設備

1.申請報告。主要內容包括：當地衛生主管部門按照當地大型醫用設備配置規劃和需求提出設備更新初審結果和意見。

2.大型醫用設備更新申請表。主要內容包括：申請機構基本情況；現使用設備的名稱、規格、主要配件和購置時間及使用情況；相關輔助配套設備名稱、數量；擬更新設備的檔次、型號等。

3.設備更新論證報告。主要內容包括：申請設備更新的理由和需求分析；所申請更新設備的技術發展前景；在臨床、科研中的作用；預期使用率；購置資金來源以及經濟分析等。

4.使用人員取得崗位資質情況等資料。主要包括：現有人員使用配置設備所需配備的醫師、技師、物理師的能力說明，取得崗位證書情況、培訓計劃等（附相應設備使用人員上崗證復印件）。

5.對更新設備的處理意見。

6.現使用中的設備《大型醫用設備配置許可證》或批準文件的復印件。

第十八條 市衛生局在每季度第一個月末前，將醫療機構申請配置或更新大型醫用設備的審核意見和材料，報省衛生廳審核。申請材料不符合要求的，省衛生廳在收到申請材料10個工作日內，通知醫療機構在規定期限內補齊，逾期未補或所補材料仍不符合要求的，視為放棄本期評審申請。

第十九條 申請材料經初審合格后，由省衛生廳組織“山東省大型醫用設備配置評審委員會”進行論證評審，并將評審意見提交衛生廳廳長辦公會研究通過。按管理權限，在大型醫用設備配置申請受理之日起60個工作日內，做出是否同意的批復。

第二十條 醫療機構購置和更新的大型醫用設備必須具有國家頒發的生產或進口注冊證，必須按國家規定的采購方式進行采購。

第二十一條 醫療機構必須經省衛生行政部門批復同意后，方可對外洽談、簽訂合同購置相關大型醫用設備。

第二十二條 經同意配置大型醫用設備的醫療機構，在其新設備安裝投入使用后，須填報《山東省大型醫用設備配置登記表》，將設備名稱、型號、生產廠家、生產日期、成交價格、主要配置、安裝使用時間等資料報省衛生廳，備案后予以核發《大型醫用設備配置許可證》。

第二十三條 未經批準配置的大型醫用設備，發展改革委、財政和衛生等部門不得安排相關資金資助，醫療機構也不得擅自利用各種渠道資金自行購置。

第二十四條 省衛生廳定期向衛生部報告和向社會公布山東省大型醫用設備配置年度審批情況。

第二十五條 大型醫用設備的使用操作人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫用設備上崗人員（包括醫生、操作人員、工程技術人員等）要接受國家和省有關部門組織的崗位培訓，取得相應的上崗資質。

第二十六條 配置和更新的大型醫用設備必須達到計（劑）量準確，安全防護、性能指標合格后方可使用。

第二十七條 醫療機構要加強大型醫用設備使用管理，嚴格操作規范，保證設備使用安全、有效。

第二十八條 大型醫用設備檢查治療收費項目，由國務院價格主管部門會同衛生部制定,并列入《全國醫療服務價格項目規范》。國務院價格主管部門會同衛生部制定大型醫用設備檢查治療收費的作價辦法,指導地方的作價行為。營利性醫療機構的收費實行市場調節。

第二十九條 省物價局會同省財政廳、省衛生廳根據國家大型醫用設備檢查治療收費的作價辦法,核定山東省大型醫用設備檢查治療收費標準，并實行單臺件收費許可和專用收費票據制度。非營利性醫療機構使用省財政廳印制的行政事業性收費票據。營利性醫療機構使用稅務發票。

第三十條 未經山東省大型醫用設備配置評審委員會評審論證批準并獲取大型醫用設備配置許可證的大型醫用設備，不予核發收費許可證，醫療機構不得收費。

第三十一條 嚴禁醫療機構購置進口二手大型醫用設備。購置其他醫療機構因更新替換下來的大型醫用設備，必須按本辦法規定的程序辦理配置審批。

第三十二條 各級各類醫療機構嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

第三十三條 按照分級管理的原則，甲類大型醫用設備配置和使用由衛生部及國家相關部門監管；乙類大型醫用設備由省衛生廳及省相關部門監管。

第三十四條 衛生行政部門按管理權限，對大型醫用設備配置和使用情況進行監督檢查；對大型醫用設備使用和操作規范情況以及應用質量的安全、有效、防護進行監督和評審；對大型醫用設備上崗人員取得資質情況進行監督檢查。

第三十五條 縣以上各級價格主管部門在分工管轄范圍內負責對大型醫用設備檢查治療收費價格進行監督檢查。

第三十六條 各級發展改革委（計劃）、財政部門負責對政府撥款資助購置大型醫用設備的資金、投資情況進行監督檢查。

第三十七條 對違反本辦法規定，擅自購置大型醫用設備的醫療機構，由衛生行政主管部門責令其停止使用、封存設備。其所獲取的相應檢查治療收入由所在地價格主管部門按照價格違法所得論處。

第三十八條 對違反本辦法規定，使用淘汰機型和不合格的大型醫用設備的醫療機構，由衛生行政部門封存該設備，吊銷其《大型醫用設備配置許可證》。情節嚴重，造成惡劣影響的，可責令其停業整頓；其獲取的相應檢查治療收入由價格主管部門按照價格違法所得論處。

第三十九條 對違反本辦法規定，聘用不具備資質人員操作、使用大型醫用設備的醫療機構，衛生行政部門應及時封存其大型醫用設備，并吊銷《大型醫用設備配置許可證》。

第四十條 本辦法頒布后，省衛生廳依據本辦法規定，按管理權限辦理大型醫用設備配置審核、登記備案和發放配置許可證工作。對在本辦法生效以前已經批準配置大型醫用設備的醫療機構，經省衛生廳重新登記核定，甲類大型醫用設備配置許可證報請衛生部頒發，乙類大型醫用設備配置許可證由省衛生廳頒發（審核備案登記辦法另發）。

第四十一條 在本辦法生效以前未經批準已經購置的大型醫用設備，由醫療機構按屬地管理原則逐級向所在地衛生局提出申請，由市衛生局按照當地配置規劃提出審核意見，報省衛生廳審核后，按管理權限審批。因當地配置規劃總量限制而不能取得《大型醫用設備配置許可證》的醫療機構，按國家《大型醫用設備配置與使用管理辦法》管理。

第四十二條 駐魯中國人民解放軍醫療機構大型醫用設備的配置和使用，執行中國人民解放軍衛生行政部門相關辦法實施歸口管理，其配置規劃和年度審批情況報國務院衛生行政部門備案。

第四十三條 《大型醫用設備配置許可證》由衛生部印制。

第四十四條 本辦法由省衛生廳負責解釋。

第四十五條 本辦法自2005年5月1 日起施行，2001年山東省人民政府令第117號發布的《山東省大型醫用設備配置與應用管理辦法》同時廢止。