衛生部辦公廳關于印發《抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）》的通知

衛辦疾控發〔2009〕106號


　　各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心：
近年來，全球抗瘧治療和瘧原蟲對抗瘧藥敏感性的研究取得了較大進展。參照世界衛生組織發布的有關抗瘧藥使用指南，結合我國瘧疾防治工作的實際需要，經征求有關部門、各省（自治區、直轄市）衛生行政部門意見，我部組織專家對2007年3月27日印發的《瘧疾防治技術方案（試行）》中的附件《抗瘧藥使用原則和用藥方案》進行了修訂。現印發給你們，請結合本地實際參照執行。

　　原《瘧疾防治技術方案（試行）》中的附件《抗瘧藥使用原則和用藥方案》同時廢止。



附件：抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）





二○○九年六月二十四日









附件



抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）



根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》和瘧疾防治工作的實際需要，參照世界衛生組織關于抗瘧藥使用的有關政策，特修訂我國《抗瘧藥使用原則和用藥方案》。

一、抗瘧藥使用原則

抗瘧藥的使用應遵循安全、有效、合理和規范的原則。根據流行地區的瘧原蟲蟲種及其對抗瘧藥物的敏感性和患者的臨床表現，合理選擇藥物，嚴格掌握劑量、療程和給藥途徑，以保證治療效果和延緩抗藥性的產生。

（一）間日瘧治療藥物。

首選磷酸氯喹片（簡稱氯喹）、磷酸伯氨喹片（簡稱伯氨喹）。治療無效時，可選用以青蒿素類藥物為基礎的復方或聯合用藥的口服劑型進行治療。

（二）惡性瘧治療藥物。

以青蒿素類藥物為基礎的復方或聯合用藥（ACT），包括：青蒿琥酯片加阿莫地喹片、雙氫青蒿素哌喹片、復方磷酸萘酚喹片、復方青蒿素片等。

（三）重癥瘧疾治療藥物。

1．青蒿素類藥物注射劑，包括蒿甲醚和青蒿琥酯。

2．磷酸咯萘啶注射劑。

二、用藥方案

（一）間日瘧的治療。

氯喹加伯氨喹：氯喹口服總劑量1200mg。第1日600mg頓服，或分2次服，每次300mg；第2、3日各服1次，每次300mg。伯氨喹口服總劑量180mg。從服用氯喹的第1日起，同時服用伯氨喹，每日1次，每次22.5mg，連服8日。

此療法也可用于卵形瘧和三日瘧的治療。

（二）惡性瘧的治療（選用以下一種方案）。

1．青蒿琥酯片加阿莫地喹片：口服總劑量青蒿琥酯和阿莫地喹各12片（青蒿琥酯每片50mg，阿莫地喹每片150mg），每日頓服青蒿琥酯片和阿莫地喹片各4片，連服3日。

2．雙氫青蒿素哌喹片：口服總劑量8片（每片含雙氫青蒿素40mg，磷酸哌喹320mg），首劑2片，首劑后6—8小時、24小時、32小時各服2片。

3．復方磷酸萘酚喹片：口服總劑量8片（每片含萘酚喹50mg，青蒿素125mg），一次服用。

4．復方青蒿素片：口服總劑量4片（每片含青蒿素62.5mg，哌喹375mg），首劑2片，24小時后再服2片。

（三）重癥瘧疾的治療（選用以下一種方案）。

1．蒿甲醚注射劑：肌注每日1次，每次80mg，連續7日，首劑加倍。若病情嚴重時，首劑給藥后4—6小時可再肌注80mg。

2．青蒿琥酯注射劑：靜脈注射每日1次，每次60mg，連續7日，首劑加倍。若病情嚴重時，首劑給藥后4—6小時，可再靜脈注射60mg。

采用上述兩種注射療法治療，患者病情緩解并且能夠進食后，改用ACT口服劑型，再進行一個療程治療。

3．咯萘啶注射劑：肌注或靜脈滴注，總劑量均為480mg。每日1次，每次160mg，連續3日。需加大劑量時，總劑量不得超過640mg。

（四）孕婦瘧疾治療。

孕婦患間日瘧可采用氯喹治療。孕期3個月以內的惡性瘧患者可選用磷酸哌喹，孕期3個月以上的惡性瘧患者采用ACT治療。孕婦患重癥瘧疾應選用蒿甲醚或青蒿琥酯注射劑治療。

（五）間日瘧休止期根治。

伯氨喹：口服總劑量180mg，每日1次，每次22.5mg，連服8日。

（六）預防服藥（選用以下一種方案）。

1．磷酸哌喹片：每月1次，每次服600mg，睡前服。

2．氯喹：每7—10天服1次，每次服300mg。

注：

① 氯喹、磷酸哌喹、伯氨喹和咯萘啶的劑量均以基質計。

② 方案中劑量均為成人劑量，兒童劑量按體重或年齡遞減。

③ 阿莫地喹可引起粒細胞缺乏，萘酚喹可引起血尿, 服用時如出現副反應，應立即停藥。

④ 使用青蒿琥酯注射劑做靜脈注射時，需先將5%碳酸氫鈉注射液1ml注入青蒿琥酯粉劑中，反復振搖2—3分鐘，待溶解澄清后，再注入5ml等滲葡萄糖或生理鹽水，混勻后緩慢靜脈推注（不宜滴注）。配制后的溶液如發生混濁，則不能使用。

⑤ 使用咯萘啶注射劑做靜脈滴注時，需將160mg咯萘啶藥液注入500ml的等滲葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注速度不超過60滴/分。

⑥ 磷酸哌喹有肝臟積蓄作用，采用磷酸哌喹片進行預防服藥時，連續服藥時間不宜超過4個月（需要時，應停藥2—3個月后再次進行預防服藥）。

⑦ 孕婦、1歲以下嬰兒、有溶血史者或其家屬中有溶血史者應禁用伯氨喹；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏地區的人群，應在醫務人員的監護下服用伯氨喹。