榆林市人民政府辦公室 關于印發榆林市基層醫療機構藥品 統一配送管理實施細則（試行）的通知

榆政辦發〔2009〕65號

　　
　　各縣區人民政府，市政府各工作部門、各直屬機構：
　　《榆林市基層醫療機構藥品統一配送管理實施細則（試行）》已經市政府同意，現印發你們，請遵照執行。
　　
　　
　　
　　 二○○九年八月三日


榆林市基層醫療機構
藥品統一配送管理實施細則（試行）

　　
　　第一章 總　則
　　第一條 為加強基層醫療機構藥品統一配送的監督管理，規范企業的配送行為，確保藥品質量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，根據《陜西省基層醫療機構藥品統一配送管理辦法（試行）》，結合本市實際，制定本實施細則。
　　第二條 本市行政區域內從事基層醫療機構藥品統一配送的生產企業、配送企業、醫療機構、監督管理部門或者個人，應當遵守本實施細則。
　　第三條　統一配送工作應當公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優先、價格合理、保證用藥的原則。
　　第四條　醫療機構使用《陜西省基層醫療機構“三統一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品應當實行統一配送，有下列情形之一的除外：
　　（一）因戰爭、自然災害等，需進行緊急采購的；
　　（二）發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；
　　（三）國務院、省級人民政府另有規定的；
　　（四）《陜西省基層醫療機構暫不統一采購藥品品種》中規定的。
　　
　　第二章　組織職責
　　第五條　按照省政府制定的全省基層醫療機構藥品統一配送工作的各項政策、規定，市政府負責藥品統一配送工作的組織實施。
　　第六條 各縣區政府負責對藥品配送、藥品質量和藥品價格的監督管理。
　　第七條 監察、糾風和財政部門負責對配送企業公開招聘工作進行監督。監察、糾風部門負責對違規違紀行為進行查處。
　　第八條 衛生部門負責對醫療機構實行藥品“三統一”情況的監督檢查。
　　第九條 工商部門負責對中標企業、配送企業、醫療機構違反合同的行為以及商業賄賂等不正當競爭行為進行監督查處。
　　第十條 藥監部門負責藥品配送企業的資質認定，對藥品質量和配送過程進行監督檢查，受理“三統一”藥品質量的投訴、舉報和查處。
　　第十一條 物價部門負責藥品配送價格及醫療機構藥品銷售價格的審核備案，負責對價格執行情況的監督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。
　　
　　第三章 藥品配送管理
　　第十二條　市基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室組織相關專家采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經營企業，承擔藥品統一配送任務。公開遴選的配送企業應當經省藥監部門審核備案。
　　第十三條 配送企業主動退出、強制退出或根據需要調整時，按照公開遴選實施細則予以補充，補充配送企業應當經省藥監部門審核備案。
　　第十四條　衛生部門、配送企業、醫療機構應當在20個工作日內簽定三方合同。
　　第十五條　市基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室以各縣區醫療機構數量、藥品采購量為基數，按照“城鄉結合，合理布局”的原則，劃定配送企業的主、輔配送區域。
　　第十六條　配送企業應符合以下要求：
　　（一）企業藥品年銷售總額超過1億元人民幣；
　　（二）具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業技術人員；
　　（三）具有與配送藥品相適應的現代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于40立方米）、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達到90%以上；
　　（四）具有覆蓋轄區配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于15輛；
　　（五）配送網絡能夠覆蓋配送服務區內的各級醫療機構；
　　（六）具有保證藥品質量的管理制度和記錄；
　　（七）具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網絡信息系統。
　　第十七條　配送企業應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內容。
　　第十八條　配送企業應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網絡，滿足醫療機構的臨床需要。
　　第十九條　配送企業應當搭建藥品配送互聯網絡服務信息平臺，隨時溝通與醫療機構、中標生產企業之間的藥品供需信息。
　　第二十條　配送企業應當對配送過程中出現的藥品質量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當地藥監部門報告。
　　第二十一條　配送企業不得從中標企業以外的供貨渠道采購中標藥品，應當嚴格履行三方合同，并在合同約定的時限內向中標企業結算貨款。
　　第二十二條　配送企業不得擅自將中標藥品配送業務轉讓、委托。中標藥品配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。
　　第二十三條　配送企業應當建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。
　　第二十四條　配送企業應當每季度向縣區衛生、藥監部門報告藥品購銷情況等相關信息。
　　第二十五條　基層醫療機構以統一配送方式購進的藥品，實行統一價格管理。配送企業和基層醫療機構必須嚴格執行物價部門核定的價格。
　　第二十六條　醫療機構不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其他方式規避采購《藥品目錄》中的藥品。《陜西省基層醫療機構藥品統一配送管理辦法（試行）》另有規定的除外。
　　因突發傷亡事件或者突發傳染性疾病，醫療機構庫存的統一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫療機構可以就近向其他藥品配送企業或者醫療機構調劑藥品，但應當在15日內將所調劑使用藥品的名稱、數量、價格報當地衛生、藥監部門備案。
　　第二十七條　村衛生室（所）所需中標藥品實行“鄉村一體化管理”，可由鄉鎮衛生院代理配送。
　　第二十八條　醫療機構大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業，并報所在地衛生和藥監部門。
　　第二十九條　醫療機構應在貨到60天內支付藥品款項。
　　
　　第四章 監督管理
　　第三十條　監察、糾風部門會同財政、衛生、工商、藥監、物價等部門依據各自職責和本實施細則，對藥品“三統一”工作進行監督管理。
　　第三十一條　對配送企業和基層醫療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。
　　第三十二條　藥監部門負責建立轄區內配送企業的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業的配送情況。
　　第三十三條　藥監部門應當及時報告中標藥品及配送企業違法、違規的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規配送企業的查處任務。
　　第三十四條　配送企業在執行統一配送過程中出現商業賄賂等違紀違規問題，由工商部門依照國家有關法律法規予以查處。
　　第三十五條　醫療機構應當將藥品價格和物價部門的監督電話在其服務場所的顯著位置公示。
　　第三十六條　任何單位和個人對“三統一”藥品價格有異議的，可以向價格行政主管部門投訴，物價部門應當及時查處回復。
　　第三十七條　配送企業、醫療機構違反價格規定的，由價格行政主管部門依法查處。
　　第三十八條　醫療機構違反藥品采購、儲存、使用有關規定的，由藥監部門按照《陜西省醫療機構藥品醫療器械管理辦法》有關規定予以查處。
　　第三十九條　醫療機構的執業醫師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品、開大處方的，由衛生部門參照《中華人民共和國執業醫師法》的有關規定予以查處。
　　第五章　附　則
　　第四十條　本實施細則所稱基層醫療機構，是指鄉（鎮）衛生院、村衛生室（所）和城市社區衛生服務中心（站）。
　　第四十一條　本實施細則自2009年8月29日起施行。此前我市有關基層醫療機構藥品統一配送管理的規定與本實施細則不一致的，以本實施細則為準。