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關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知
關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知
2008-12-17
關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知
國食藥監(jiān)稽[2008]739號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為深入貫徹《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第503號),進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動,現(xiàn)就有關要求通知如下:
一、藥品零售企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品(特別是非藥品類產(chǎn)品),必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷售的所有產(chǎn)品,都應當開具標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立產(chǎn)品銷售臺賬。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。
二、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營無批準證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查,對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以嚴肅處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十二月十七日
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